注射剂是指专供肌内注射的药物制剂,由药物、溶剂及容器组成。注射剂具有方便快捷、安全可靠的优点,是治疗疾病中最为常见的药物形式。由于注射剂是直接注射于体内的溶液,无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液,因此对注射剂本身的安全性能要求极高。控制注射剂质量的关键在于生产环节,只有切实严格执行操作规范,才能达到安全使用注射剂目的。本文就注射剂实际生产常见问题进行了探讨。